核酸退潮，抗原火了！未来市场能走多远？

　　中新经纬12月6日电 (王玉玲 林琬斯)“建议您提前下单，我买的还没发货，而且我看都涨价了。”北京市一位发起抗原检测试剂团购的小区居民声称。

　　近日，多地已对防疫策略进行优化，降低核酸检测的辐射人群与检测频次。在防疫新形势下，抗原检测市场升温。

　　中新经纬注意到，北京多个社区团购群正进行抗原检测试剂团购。5日，有小区团购发起人表示，东方基因抗原检测试剂55元一盒，万孚生物抗原检测试剂60元一盒，每盒20支。需要的居民可以留言数量、品牌和楼号。而在团购发起的一小时内，小区群里已有三十多位居民下单，目前已出现缺货。

　　中新经纬询问北京部分药店，多家称无现货。有厂家称，订单已经排产到了半个月后。

　　抗原检测市场的机会来了吗？今后应如何与核酸检测配合，又会朝哪些方向发展？

　　有厂家一天出货千万份

　　5日，中新经纬以消费者身份向北京市部分药店电话询问，药店货源情况不一，总体较为紧俏。金象大药房(西单店)工作人员表示，前几天开始抗原检测试剂出现缺货，想要买可以过两天勤打电话问。永安堂(北京站药店)工作人员表示，现货数量不多，可以支持个人及家庭购买，不支持单位购买，需要逐盒进行扫码；安仕药房工作人员表示，上个礼拜就已经断货，目前经销商手头也没有现货，什么时候能到货“不确定”；华益春大药房连锁(总店)工作人员表示，目前没有现货，但过两天预计能够到货。

　　据媒体报道，京东健康相关负责人表示，11月28日至12月4日，京东健康的抗原检测试剂盒成交额环比上周增长344%。

　　中新经纬以经销商身份向某抗原厂商李文(化名)询问情况，对方表示，此前抗原检测试剂盒已降至地板价1.78元，并且量大可谈。而在近期，受原材料供应及市场供需关系调整等因素，价格略有上涨至1.9元。

　　一位华东地区的抗原检测试剂盒销售人员对中新经纬指出，行业现状是产能跟不上，目前业内有厂家每天的出货量达到千万份。“年初一波高峰，年中进入平静期，价格最低降到1.8-1.9元，没人囤货，有的是卖不掉砸手上的，很多厂家没有单子只能停产。最近单子一哄而上，生产厂家也就那些，太集中了，生产跟不上。”他认为，抗原一直会有需求，只是多少的问题。

　　另一家医疗器械上市公司子公司的销售人员告诉中新经纬，3月代理商的拿货价还是4块，最近就跌到1.9元。他认为，行业发展至今，价格战是不可避免的，比拼的是厂家的价格、产能。

　　李文也向中新经纬表示，在上周六之前，他们是地方政府的保供单位，抗原检测试剂优先供给本地，而在上周六疫情防控政策有所调整之后，开始向全国辐射，当时有260万人份的现货。截至5日，排单量已经超过了千万人份。由于产能限制，一天最多只能出货50万人份，由此交付日期已排到至少半个月后。

　　据了解，国家药监局已批准35个新冠病毒抗原检测试剂产品，包含胶体金、乳胶及免疫层析三种方法，据不完全统计，其中涉及万孚生物、诺唯赞、万泰生物、之江生物、亚辉龙、热景生物、丽珠集团等上市公司。

　　抗原检测试剂盒 中新经纬林琬斯摄

　　针对抗原产品销售情况等问题，上市企业近日陆续进行回应。

　　九安医疗回应中新经纬称，近期，国内居民对抗原试剂盒的需求快速增长。公司在此前额温计、在美国销售iHealth试剂盒的实践过程中积累了经验。为满足抗原试剂盒个人自测需求，公司正在积极快速地协调各方资源，力争迅速提高供应量。

　　12月2日，达威股份在投资者互动平台上回应，公司投资的安徽文生有新冠抗原检测相关产品，目前销售情况良好。

　　12月1日，长荣股份回应，公司新冠抗原检测试剂盒全自动包装生产线正在陆续向客户交付。

　　12月1日，英诺特披露调研纪要显示，目前新冠抗原检测需求主要来源于政府采购，未来随着疫情防控政策的变化，预期医院、药店等市场需求会增加，从长期看新冠抗原产品的市场需求可能会持续。

　　九安医疗暴利故事会否复制？

　　国联证券在11月27日发布的研报中表示，根据防控实施办法及风险区划定方案等政策，结合国内部分疫情地区情况，新冠抗原检测试剂或将成为重要防疫补充工具，对应专业、非专业场景空间为112-260亿元和150亿元。海外地区新冠抗原产品，仍有季节性需求，部分场景新增国外准入资质，预计对年内订单有所贡献。

　　不过，部分专家对市场前景持有保留意见。

　　在深圳中金华创基金董事长龚涛看来，自行购买新冠抗原检测试剂是一种“自律行为”，主动付费的用户规模远小于强制性核酸检测的规模，相关上市公司业绩兑现能力也有限。

　　除了抗原检测非强制性，强度与核酸检测不同外，有业内人士对中新经纬分析称，就抗原自身而言，集中带量采购也已将其价格压至较低水平。

　　根据公开资料，抗原试剂的采购主要为政府采购和经销商渠道，经销商可自主定价。部分地区已推动政府集中带量采购。

　　九安医疗自2021年年末开始承接美国政府订单。该公司财报显示，今年前三季度归母净利润为160.50亿元，同比增长31918.64%。2021年，九安医疗归母净利润仅为9.09亿元。九安医疗坦言，业绩增长主要是受新冠抗原检测试剂盒产品iHealth试剂盒产品销售大幅增长带动。

　　九安医疗美国子公司官网iHealthLabs.Inc显示，2份装iHealth试剂盒售价17.98美元(折合人民币124.99元)。

　　而就中国而言，今年以来抗原检测集采相关方案也陆续发布。广东、河南两地公告广州万孚生物中选，其中选价格调整为9.8元/人份。而鲁晋联盟则公布了5家中选企业平均中标价约为8.3元/人份。

　　内蒙古自治区阿拉善盟医疗保障局发布《阿拉善盟推行新型冠状病毒抗原检测》称，自治区药采网已有二十多家生产企业实行挂网销售，挂网最低价格为6.99元。

　　新冠流感双检会是出路吗？

　　对于抗原检测而言，与此前的核酸检测同理，需要找到买单方与市场需求。对于灵敏度而言，根据《新冠抗原快速检测专家共识(2022)》(下称《专家共识》)，由于抗原检测的方法学局限性，其检测敏感性低于核酸检测，因此抗原检测不能用于疫情“清零”策略的筛查目的。

　　那么，日后抗原检测应如何与核酸检测配合，又应该朝哪些方向发展？

　　上海复旦大学公共卫生学院教授傅华对中新经纬解读道，由于奥密克戎致重症和死亡率非常低，如果当地已不把感染尤其是无症状感染作为管控人群，且强调居家自我隔离。那么，为了方便居民能自我判断是否感染新冠病毒，尤其是出现类似感冒症状，是否要到医院看病；或者要自我隔离，不传染给其他人，这个时候最好是用抗原来检测，如果阳性，再到医院做核酸进行确诊。

　　“应该教育老百姓树立自己是健康第一责任人的理念，结合抗原检测的技术手段，大致判断自己是否感染了新冠。当然，抗原检测的敏感度不够，如果症状比较严重，即使抗原检测阴性，也要到医院看病。要做到防疫和生产生活两不误，不仅需要政府努力，也需要老百姓的密切配合。”傅华说道。

　　其次，中新经纬记者注意到，就核酸检测而言，国家明确要求，各检测实验室在日常检测工作中，严格按照实验室的运行要求规范操作，定期开展室间质量评价，落实落细操作规范，严把核酸检测的质量关。

　　但对于抗原检测而言，《专家共识》写道，目前各级临床检验中心暂未开展室间质评活动，国内尚无SARS-CoV-2抗原商品化第三方质控品，必要时可使用中国食品药品检定研究院研发的“新型冠状病毒抗原检测试剂国家参考品”作为第三方质控品。

　　最后，有业内人士向中新经纬记者表示，未来抗原或向新冠流感双测方向发展。中新经纬检索发现，海外地区已开始推行新冠、流感联合检测试剂盒。9月澳大利亚治疗用品管理局(TGA)批准了首个COVID-19和流感自检组合试剂盒上市销售。该试剂盒可以在15分钟内同时检测使用者新冠病毒和流感的感染情况。

　　日本厚生劳动省11月22日透露称，可同时检测是否感染新冠和流感的检测试剂盒拟允许在药店及网上销售。

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