华安证券：看好健世科技-B首款三尖瓣大单品全球化预期 首予“买入”评级

华安证券发布研究报告称，预计健世科技-B（09877）2023-2025年营业收入分别实现2580万元、2.29亿元、6.19亿元，2024-25年同比增长788.2%、170.1%，首次覆盖，给予“买入”评级。公司三尖瓣业务一旦商业化会形成收入端迅速突破，盈利预期强，成长性极高。首款三尖瓣置换产品属于全球FIC创新医疗(002173)器械大单品，市场潜力巨大，竞争格局良好，该行看好公司迅速商业化带来营收突破的能力以及大单品全球化预期。

华安证券主要观点如下：

心脏瓣膜赛道持续高增长，微创趋势催化介入瓣放量

结构性心脏病赛道是未来十年的黄金赛道。“老龄化趋势+微创治疗理念”催生瓣膜介入手术量高速增长。经导管瓣膜置换术（TAVR）首次将外科开胸手术转化成了血管介入手术，颠覆了传统治疗格局；在主动脉瓣介入治疗的安全性和有效性的充分验证下，二尖瓣、三尖瓣的介入治疗有望进一步得到发展；根据弗若斯特沙利文预测，我国瓣膜介入领域（主动脉瓣、二尖瓣、三尖瓣、肺动脉瓣）市场规模2023-2030CAGR约45%，预计2030年市场规模可达420亿元。

三尖瓣大单品：200亿元深蓝市场存在巨大刚需，公司产品全球领先

三尖瓣治疗一直以来被视为“被遗忘的病种”，据统计美国三尖瓣病变治疗率仅为0.80%，远低于主动脉瓣病变的18.00%和二尖瓣病变的1.75%，存在广阔的市场潜力。中国三尖瓣反流患者存量约1000万人，每年新增约100万人。根据弗若斯特沙利文预测，2030年我国三尖瓣反流市场规模有望增长至200亿元，远高于同年TAVR市场规模。

三尖瓣介入市场尚处于深蓝竞争格局，目前全球仅3款三尖瓣介入产品处于确证性临床，分别为公司的LuX-Valve、LuX-ValvePlus两款和国际巨头爱德华生命科学EVOQUE，进度领先国内同类置换产品3年以上。公司首款三尖瓣重磅新品LuX-Valve有望于2023年Q4国内获证，并同时在2024年开始陆续推进二代产品LuX-ValvePlus在中国、欧洲、北美和亚太市场的国际化进程。

坚持自主研发创新，全面覆盖结构性心脏病

公司不做“metoo”产品，不走仿制路线，产品均为自主研发，实现完整的结构性心脏病产品管线布局，全面覆盖三尖瓣、主动脉瓣、二尖瓣、心衰及心源性卒中防护。在瓣膜性心脏病，公司布局三尖瓣置换系统（LuX系列）、TAVR系统（Ken系列，针对主动脉瓣反流或合并狭窄）、二尖瓣修复和置换系统（Jens系列）；在心衰领域，公司布局房间隔造孔支架系统、心肌填充水凝胶（MicroFlux、AIginSys）；在心源性卒中防护领域，公司布局左心耳、PFO封堵器（SimuLock、OminiSeal）。完整的结构性心脏病布局充分保证了公司未来的持续增长和商业化地位。