健康元的创新基底：TG-1000上市在即 2024年一季度实现稳健经营

4月25日晚间，呼吸制剂龙头健康元（600380.SH）披露一季度业绩。

2024年1-3月，公司实现营业收入43.40亿元；实现归母净利润4.40亿元。其中，公司重点专科领域呼吸领域的产品销售收入对公司整体营收贡献显著，一季度实现销售收入4.17亿元，占总营收9.61%。

经营业绩表现稳健的同时，健康元重磅创新药产品也获突破性进展。4月17日公告显示，其抗流感新药TG-1000胶囊治疗12岁及以上无并发症的单纯性甲型和乙型流感急性感染的多中心Ⅲ期临床试验已达到主要研究终点,并将于近期向CDE提交上市申请。

去年以来，医药行业竞争格局愈加复杂，医药企业的创新增长和韧性发展被反复考验。健康元在创新药及高壁垒复杂制剂双轮驱动战略下，以创新和国际化为发展脉络，推动公司实现可持续发展。相关数据分析，2009-2023年，健康元营业收入复合增长率达10.58%。

吸入制剂管线持续发力 创新药研发布局进程加速

健康元始终坚持研发驱动发展，差异化布局创新药及高壁垒复杂制剂，持续推进多个在研项目进展，进一步拓宽多元的产品矩阵及丰富的研发药物管线。

除了TG-1000上市生产在望，今年一季度，健康元还围绕哮喘、慢性阻塞性肺疾病等呼吸系统领域达成了三项重磅战略合作。

1月，健康元与荃信生物抗TSLP单抗注射液（QX008N）、博安生物抗IL-4Rα长效单抗注射液（BA2101）达成战略合作；短短两个月后，健康元再从全球领先的跨国公司拜耳集团引进一款小分子抑制剂，公司呼吸领域管线实现了从注射液到口服药物的扩张。

加上去年引入的LABA+LAMA双靶点新药DBM-1152A，健康元在呼吸领域的创新药布局尤其亮眼，如相关药物后续研发进展顺利，将全方位夯实公司呼吸制剂龙头的竞争优势。

同时，健康元还引入了镇痛新药FZ008-145，丰富了公司在其他领域的研发布局。该药物是全球前三、国内首个高选择性第二代Nav1.8抑制剂，具有强效、非成瘾性镇痛的优势，已于今年1月获批开展临床试验。

此外，在研高壁垒复杂制剂方面，健康元多个项目亦进展顺利。其中富马酸福莫特罗吸入溶液、长链脂肪乳注射液（OO）、托珠单抗注射液成功获批上市；沙美特罗替卡松吸入粉雾剂完成Ⅲ期临床，健康元也是国内新规发布后首家提交该产品上市申请并获受理的企业。

深化国际化战略布局 向BigPharma全速迈进

近年来，健康元秉承“创新”和“国际化”两大发展脉络，深度融合“引进来”及“走出去”大局，在持续完善创新药管线研发体系的同时，也积极在全球市场开展创新业务合作模式，向成为中国顶级BigPharma不断迈进。

2023年，健康元持续推进原料药出口及重点产品出海规划，实现海外版图的持续扩张，全年境外实现营业收入25.84亿元，占公司主营业务收入15.64%。

目前，健康元产品已出口亚洲、欧洲、北美、非洲等超过80个国家和地区，并积极推进产品国际化注册认证。截至2023年底，健康元原料药及中间体共有通过国际认证现场检查品种18个，取得有效期内国际认证证书35个。

在保持已有的原料药出口优势基础上，健康元积极推进重点制剂产品的出海规划及战略，持续推动公司呼吸、辅助生殖、消化道、精神、抗感染等产品在巴基斯坦、印度尼西亚、菲律宾、越南等国家的销售和注册工作。

据公开资料，健康元旗下化学制剂产品在海外市场获批注册4个、新递交注册14个，其中复方异丙托溴铵溶液在菲律宾完成注册审评，于2024年1月取得注册批件；盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液在澳门提交注册申请，于2024年2月取得注册批件；注射用醋酸西曲瑞克已向美国提交注册申请。

“走出去”版图实现持续扩张之外，健康元也不断深化“引进来”战略，包括从海外成功引进抗流感新药TG-1000、消化道领域创新药钾离子竞争性酸阻滞剂（P-CAB）、慢性阻塞性肺疾病（COPD）口服药物等产品。

今年3月与拜耳集团就小分子抑制剂的战略合作，也是健康元首次从全球领先的跨国公司引进创新药管线，对于企业国际化战略布局的推进有着深远意义。

2024年，随着“创新药”首次被集体写入政府工作报告，国家药监局也表示将积极助推创新药与高端医疗设备等研发上市，“创新药”成为了行业关键热词，并在政策支持下迎来了全新的发展时期。

健康元及时把握行业发展机遇，通过“自研”与“引进”，深化创新药布局，实现了从呼吸领域到镇痛领域的横向布局，呼吸管线从注射液到口服药物的纵向拓展，持续加深公司创新底色。

未来，健康元将继续牢牢把握“创新”和“国际化”两大发展主线，贯彻“创新药+高壁垒复杂制剂”双轮驱动的发展战略，全力加速推进创新研发进度和新产品的商业化工作，推动企业实现高质量可持续发展。