国际多中心研究证明：国产一类新药治疗前列腺癌大幅降低死亡风险

　　中新网上海9月6日电 (记者 陈静)药物“瑞维鲁胺”是一款具有中国自主知识产权的新型雄激素受体抑制剂，是国产一类新药。在历时四年的协同研究中，中国专家通过国际多中心、随机、对照的临床研究证实，相较于经典治疗方案，“瑞维鲁胺”联合去势治疗，可使相关前列腺癌患者的死亡风险降低42%。

　　这项由复旦大学附属肿瘤医院泌尿外科叶定伟教授牵头、汇聚全球72家知名泌尿肿瘤中心参研的CHART研究成果6日于国际知名医学期刊《柳叶刀·肿瘤学》在线发表。

　　据悉，目前，前列腺癌发病率位居全球男性恶性肿瘤排行榜第2位、死亡率排第5位。在中国，近年来，前列腺癌发病率呈显著上升趋势。叶定伟教授告诉记者，在生存率方面，欧美发达国家前列腺癌患者5年生存率整体可达98%，而在中国，这一数字仅为50%左右。采访中，记者了解到，几乎所有接受传统内分泌治疗的转移性激素敏感性前列腺癌患者在1-2年后变为耐药性前列腺癌且情况会迅速恶化。叶定伟坦言，目前，对于这类晚期前列腺癌患者的治疗选择十分有限。

　　中国前列腺癌患者的发病特征(肿瘤负荷、基础疾病等)和诊疗现状较国外有一定的差异，寻求更贴近、更适合国人的晚期前列腺癌患者的治疗方案成为中国专家关注的话题。据悉，“瑞维鲁胺”本身在分子结构上有了重要创新和改良，更适合中国前列腺癌人群。叶定伟教授联合了全球72家参研中心，其中包括22家欧洲中心；通过比较“瑞维鲁胺联合去势疗法”和经典的“比卡鲁胺联合去势疗法”在相关前列腺癌患者中的疗效和安全性，获得更优的治疗方案选择。相较于比卡鲁胺组，瑞维鲁胺组患者发生影像学进展或死亡的风险降低了56%，患者的生存时间显著延长。

　　据悉，叶定伟教授后牵头国际国内多中心泌尿肿瘤新药及新技术临床研究70余项，占国内该领域临床研究的80%。这位专家透露，瑞维鲁胺的另一项III期研究目前正在有序推进中。

　　“早期前列腺癌治疗效果良好，近期复旦大学附属肿瘤医院公布了6000例早期前列腺癌疗效数据，早期患者的5年生存率近100%。但与欧美发达国家前列腺癌早期发现比例高形成鲜明对比，中国晚期患者比例高，70%的患者初诊时已是中晚期。”叶定伟教授说，“这也是导致中国前列腺癌患者整体生存状况不佳的主要原因。一旦初诊时疾病已发展至中晚期，那就意味着很多患者失去了手术根治的机会，这些患者往往只能通过内分泌治疗来控制疾病的进展。”

　　“早期发现、早期治疗仍然是前列腺癌患者获得长期生存的关键前提。定期体检、做好前列腺癌筛查是防治前列腺癌的第一步。对于50岁以上的中年男性，我们建议进行每年一次的血液PSA检查，一旦发现异常便可早期干预，以免贻误病情。”在采访中，叶定伟教授呼吁。(完)